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    江蘇化工網 行業資訊 會員動態 利民股份:威遠藥業高標準通過新版獸藥GMP驗收
    利民股份:威遠藥業高標準通過新版獸藥GMP驗收
      發布日期:2022-04-27

    4月23日-24日,農業部獸藥GMP驗收專家組一行5人對利民控股子公司威遠藥業進行了為期兩天的新版獸藥GMP驗收工作。石家莊市、區農業局、市審批局相關領導作為觀察員參與見證,威遠藥業班子成員、各部門主任及項目組相關人員參加驗收工作。

    專家組首先聽取李建杰總經理對威遠藥業現狀及新版獸藥GMP實施情況的介紹,對重點改造項目和新增項目進行深入了解;嚴格按照新版獸藥GMP標準對公司制劑和原料藥生產的硬件設施、現場管理、人員操作等進行現場審核,對GMP相關文件、記錄等軟件資料進行查閱和詢問。

    本次驗收的生產線包括最終滅菌大、小容量注射劑、非最終滅菌注射劑、口服溶液劑、粉針劑、粉劑、預混劑、散劑、片劑、顆粒劑、中藥提取、外用殺蟲劑、D級液體消毒劑11條制劑生產線以及伊維菌素、乙酰氨基阿維菌素、延胡索酸泰妙菌素、鹽酸土霉素、氯氰碘柳胺鈉、阿維菌素、鹽酸沃尼妙林、替米考星、磷酸替米考星、酒石酸泰萬菌素、氟苯尼考、鹽酸多西環素、泰地羅新13個原料藥產品。

    驗收期間專家組表示,威遠藥業新版GMP項目整體水平高,軟硬件符合標準要求。生產設備設施標準高,實現了生產過程的智能化、數字化控制,消毒劑、粉劑、散劑、預混劑、注射液等生產線值得業界學習;驗收范圍全,既有原料藥也有制劑,多條生產線一次性通過;威遠藥業歷年來持續加大在安全環保投入,建設安全智慧平臺,啟用人員定位系統,環保采用RTO等先進的環保治理設施。農業部驗收專家組一致同意威遠藥業11條制劑生產線、9個中藥提取產品、13個原料藥產品高分通過新版獸藥GMP驗收。

    威遠藥業董事長張慶表示,這次新版GMP的驗收,對企業來說不是階段性、結束性的指標,而是一個新的開始,一定要深入學習新版GMP管理精髓,落實GMP動態管理,以此次驗收為起點,更加嚴格的按照獸藥GMP要求組織生產運營,持續提升質量管理水平,向國內一流企業、世界級產品質量標準邁進標準邁進。

    此次新版GMP驗收的順利通過,標志著威遠藥業的各項管理水平再上新臺階,公司將以本次驗收為契機,繼續堅持原藥制劑一體化的經營戰略,秉承“中國獸藥、威遠品質”的理念,依托伊維菌素、乙酰氨基阿維菌素、延胡索酸泰妙菌素等原料藥及制劑產品優勢,加快推進泰萬菌素、替米考星等原藥制劑和綠色替抗新品的研發和應用,打造企業新的增長極,為中國養殖行業提供高品質產品,助力中國動保行業健康高質量發展。

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